مدیرکل مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو: هنوز برای واکسن «سینوفارم» مجوز مصرف نداده ایم

به گزارش واکسن آنلاین، سید حیدر محمدی، ‌مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو در نشست هم اندیشی واکسیناسیون کرونا در استان تهران افزود: مسیر تولید واکسن از ابتدا تا انتها یک مسیر علمی مشخص است. ما در وزارت بهداشت، تشریفات اداری را برای مسیربندی تولید واکسن حذف کرده ایم. ابتدا مستندات را از شرکت‌های تولیدی می‌خواهیم و بعد از بررسی مستندات، کمیته پیش بالینی آن‌ها را بررسی می‌کند و در صورت تایید پروپزال شرکت به کمیته اخلاق معرفی می‌شود.

وی اضافه کرد: در حال حاضر ۱۲ شرکت در داخل کشور مشغول تولید واکسن کرونا هستند که ۳ شرکت کُد اخلاق دریافت و ۲ شرکت مرحله یک مطالعات بالینی را آغاز کرده است.

محمدی گفت: چالش‌هایی در خصوص تولید داخل داریم که یکی نبود مواد اولیه که اکثر واکسن ساز‌ها اکنون به جای ویال از قلم (پِن) استفاده می‌کنند و رزین‌هایی که برای اینکار به کار می‌رود به شدت در دنیا کم شده است و یکی از شرکت‌های اصلی تولید کننده این رزین‌ها یک شرکت آمریکایی است که آن را به ما نمی‌فروشد و اینکار تولید انبوه را دچار مشکل می‌کند.

وی افزود: واکسن‌های مشترکی هم با کوبا و روسیه داریم که شرکت‌های داخلی تولید مشترک را آغاز کرده اند.

دیدگاه‌ خود را بنویسید

نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد. بخش‌های موردنیاز علامت‌گذاری شده‌اند *

اسکرول به بالا